{"id":3727,"date":"2020-10-01T11:43:29","date_gmt":"2020-10-01T09:43:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ab-science.com\/sclerose-laterale-amyotrophique\/"},"modified":"2026-09-29T10:34:13","modified_gmt":"2026-09-29T08:34:13","slug":"sclerose-laterale-amyotrophique","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/ab-science.excalibra.com\/fr\/pipeline\/masitinib-apercu\/sclerose-laterale-amyotrophique\/","title":{"rendered":"Scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique"},"content":{"rendered":"

[vc_row][vc_column]

<\/span>\u00c0 propos de la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique<\/span><\/div><\/div>
<\/div>[vc_column_text]La scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique (SLA) est une maladie neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9rative rare et potentiellement mortelle, caract\u00e9ris\u00e9e par une paralysie musculaire progressive refl\u00e9tant une d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence des neurones moteurs. La SLA est associ\u00e9e \u00e0 une morbidit\u00e9 importante et a de graves r\u00e9percussions sur le fonctionnement quotidien. La maladie est implacablement progressive.<\/p>\r\n

Le besoin de nouveaux traitements reste majeur : en Europe, le riluzole est autoris\u00e9 depuis 1996 et, en pr\u00e8s de trente ans, un seul autre m\u00e9dicament \u2014 le tofersen, r\u00e9serv\u00e9 aux formes li\u00e9es \u00e0 une mutation du g\u00e8ne SOD1 \u2014 a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9.[\/vc_column_text]

<\/span>Positionnement du masitinib dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique<\/span><\/div><\/div>
<\/div>[vc_column_text]Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase en d\u00e9veloppement de phase 3 dans la SLA. Le masitinib se distingue des autres m\u00e9dicaments en d\u00e9veloppement dans la SLA en exer\u00e7ant une neuroprotection \u00e0 la fois dans le syst\u00e8me nerveux central et dans le syst\u00e8me nerveux p\u00e9riph\u00e9rique, par l’inhibition s\u00e9lective des kinases qui modulent la fonctionnalit\u00e9 des diff\u00e9rentes cellules impliqu\u00e9es dans la pathogen\u00e8se de la SLA.<\/p>\r\n

En reconnaissance du besoin critique de nouveaux traitements, le masitinib a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour la SLA \u00e0 la fois de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis.[\/vc_column_text]

<\/div>
<\/span>R\u00e9sultats positifs de phase 2B\/3 du masitinib dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique<\/span><\/div><\/div>
<\/div>[vc_column_text]AB Science a rapport\u00e9 des r\u00e9sultats positifs de phase 2B\/3 avec le masitinib dans la SLA. Dans cette \u00e9tude, le masitinib en association avec le riluzole a permis de retarder de mani\u00e8re significative (-27%) la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA identifi\u00e9s comme progressant normalement, ce qui constituait la population de l’analyse primaire (c’est-\u00e0-dire les patients dont la progression de l’ALSFRS-R au d\u00e9part \u00e9tait <1,1 point\/mois).[\/vc_column_text][vc_column_text css=\u00a0\u00bb.vc_custom_1604232480025{margin-bottom: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}\u00a0\u00bb]<\/p>\r\n

Analyse primaire : \u00e9volution du score ALSFRS-R par rapport \u00e0 la valeur \u00e0 l’inclusion<\/p>\r\n

[\/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/6″][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb2\/3″][vc_single_image image=\u00a0\u00bb2487″ img_size=\u00a0\u00bbfull\u00a0\u00bb css_animation=\u00a0\u00bbfadeIn\u00a0\u00bb][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=\u00a0\u00bb1\/6″][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_column_text]Les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s<\/a> dans la revue Amyotrophic Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration (ALSFTD)<\/em> et repr\u00e9sentent le premier essai positif de phase 3 d’un inhibiteur de la tyrosine kinase dans la SLA.<\/p>\r\n

Une analyse de survie a concern\u00e9 tous les patients initialement recrut\u00e9s dans l’\u00e9tude AB10015 pendant une dur\u00e9e moyenne de 75 mois \u00e0 partir de la date du diagnostic. Chez les patients atteints de SLA dont la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la maladie \u00e9tait l\u00e9g\u00e8re ou mod\u00e9r\u00e9e au moment de l\u2019inclusion, il a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 que le traitement avec le masitinib \u00e0 la dose de 4,5 mg\/kg\/jour en association au riluzole prolongeait la survie de 25 mois par rapport aux patients trait\u00e9s par le riluzole seul, avec une r\u00e9duction du risque de d\u00e9c\u00e8s de 44%. Les personnes atteintes de SLA l\u00e9g\u00e8re ou mod\u00e9r\u00e9e correspondent \u00e9troitement \u00e0 la population de patients recrut\u00e9s dans l\u2019\u00e9tude AB19001. Ces nouvelles donn\u00e9es de survie ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es<\/a> dans la revue \u00e0 comit\u00e9 de lecture Therapeutic Advances in Neurological Disorders<\/em>.<\/p>\r\n

Enfin, des analyses suppl\u00e9mentaires ont montr\u00e9 qu’il existe un b\u00e9n\u00e9fice clairement accru dans le sous-groupe \u00ab SLA avant toute perte totale de fonction \u00bb (c’est-\u00e0-dire excluant les patients pr\u00e9sentant un score ALSFRS-R de 0 sur l’un des 12 items du score). En effet, un b\u00e9n\u00e9fice de survie de +12 mois (p = 0,0192) a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 dans ce sous-groupe, r\u00e9sultat issu d\u2019une analyse publi\u00e9e en pr\u00e9publication et non encore \u00e9valu\u00e9e par les pairs.[\/vc_column_text]

<\/span>\u00c9tude confirmatoire de phase 3 avec le masitinib dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique<\/span><\/div><\/div>
<\/div>[vc_column_text]

AB Science entend initier une \u00e9tude confirmatoire de phase 3 \u00e9valuant le masitinib dans la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique. Cette \u00e9tude visera \u00e0 confirmer l’efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance du masitinib (\u00e0 la dose de 4,5 mg\/kg\/jour en association avec le riluzole) par rapport au riluzole associ\u00e9 \u00e0 un placebo apr\u00e8s 48 semaines de traitement dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique.<\/p>\r\n

L’\u00e9tude doit inclure 408 patients (randomisation 1:1) atteints de SLA, ayant une vitesse de progression de la maladie dite normale (c’est-\u00e0-dire un d\u00e9clin du score fonctionnel inf\u00e9rieur \u00e0 1,1 point par mois) et n\u2019ayant encore aucune perte totale de fonction (c’est-\u00e0-dire un score d’au moins 1 sur chacun des 12 items du score ALSFRS-R). Les patients am\u00e9ricains recevant l\u2019Edaravone pourront \u00e9galement participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude, la prise de ce m\u00e9dicament \u00e9tant un facteur de stratification.<\/p>\r\n

Ce design a fait l\u2019objet d\u2019une validation lors des interactions avec les autorit\u00e9s de sant\u00e9 europ\u00e9ennes, notamment sur les crit\u00e8res de la population optimale choisie pour l\u2019\u00e9tude confirmatoire.<\/p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text][\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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